DÉCOUVRIR
eISF
LE DOSSIER ÉLECTRONIQUE DE L'INVESTIGATEUR CLINIQUE
L'eISF, ou dossier électronique du site d'investigation, est la version numérique du dossier papier du site d'investigation (ISF). Il permet de collecter sous forme numérique des documents essentiels qui démontrent qu'un essai clinique a été mené conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC), ainsi qu'aux exigences réglementaires et à celles du promoteur. Ces documents comprennent le protocole, les formulaires de consentement éclairé, les rapports d'étude, les résultats de laboratoire et d'autres documents relatifs à l'essai.
Leads to this page
L'eISF est stocké dans un système sécurisé basé sur le web qui n'est accessible qu'au personnel autorisé.
L'utilisation des ISF électroniques présente plusieurs avantages par rapport aux ISF papier :
• l'efficacité dans la gestion des documents
• augmente la précision et l'exhaustivité des données
• renforce la sécurité des informations sensibles
• facilite la surveillance à distance des sites d'étude
• l'accès aux données en temps réel et leur partage entre les sites, les sponsors et les agences de réglementation
L'utilisation des eISF représente une avancée significative dans la conduite de la recherche clinique, permettant une gestion plus rapide et plus efficace des essais tout en garantissant le respect des normes réglementaires et éthiques.
DERNIÈRES NOUVEAUTESNOTRE BLOG >
décembre 12, 2025
Mind Health Avec 53 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année, le cancer du poumon est le plus meurtrier en France, selon les données de l’Institut national du cancer. Les trois quarts des cas sont détectés à un stade avancé, ce qui réduit les chances de guérison. L’intérêt du dépistage est donc crucial. Et dans ce […]
novembre 27, 2025
17 mars 2026 – Cité Internationale Universitaire de Paris (Stand 22) Telemedicine Technologies est ravie de participer à la 14ème Journée de la Recherche Clinique, organisée par l’AFCROs. Cet événement incontournable réunit plus de 400 acteurs de la recherche clinique : industriels, académiques, médecins investigateurs, associations de patients et CROs. Rejoingnez-nous pour découvrir CleanWeb™, notre […]
novembre 27, 2025
Stratégie Santé MedTech Europe a exprimé ses préoccupations auprès de la Commission européenne et du MDCG concernant l’application des exigences de suivi clinique post‑commercialisation (PMCF) prévues par le MDR. L’association souligne en particulier le cas des dispositifs à faible risque, dont la sécurité est bien établie. Les fabricants rapportent que les autorités réglementaires et les […]