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Certification ISO 9001:2015 - ISO 27001 HDS
Conformité réglementaire : 21 CRF part 11 FDA et avec ICH E6-E9, ICH Q9-Q10, les Directives européennes 2001/20/EC / Directive 2005/28/EC, Annexe 11, cGMP
CDISC-ODM Certification
Validation des systèmes d'information :
GAMP-5 Méthodologie GAMP-5 :
La certification nationale Qualiopi,
une nouvelle garantie de qualité
pour les prestataires de formation en France
Prix BSMA Europe (Bio Supply Management Alliance) reçu en octobre 2024 pour le module CleanWeb™-RTSM qui permet une gestion précise et transparente des approvisionnements dans le cadre des essais randomisés.
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avril 30, 2026
EUCROF L’info : L’association française des entreprises de la recherche clinique (AFCROs) a présenté le 9 avril le “Code de conduite RGPD de l’EUCROF”. Ce code définit les exigences générales que les organismes de recherche sous contrat (CRO), et plus généralement les prestataires de services de la recherche clinique intervenant en tant que sous-traitants au […]
avril 30, 2026
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mars 31, 2026
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