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Certification ISO 9001:2015 - ISO 27001 HDS
Conformité réglementaire : 21 CRF part 11 FDA et avec ICH E6-E9, ICH Q9-Q10, les Directives européennes 2001/20/EC / Directive 2005/28/EC, Annexe 11, cGMP
CDISC-ODM Certification
Validation des systèmes d'information :
GAMP-5 Méthodologie GAMP-5 :
La certification nationale Qualiopi,
une nouvelle garantie de qualité
pour les prestataires de formation en France
Prix BSMA Europe (Bio Supply Management Alliance) reçu en octobre 2024 pour le module CleanWeb™-RTSM qui permet une gestion précise et transparente des approvisionnements dans le cadre des essais randomisés.
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février 26, 2026
aphp.fr Les médicaments de thérapie innovante constituent aujourd’hui des avancées thérapeutiques majeures pour des patients atteints de pathologies graves, rares et jusqu’alors sans solution thérapeutique. Consciente des perspectives thérapeutiques majeures qu’ils ouvrent, l’AP-HP annonce le lancement de la stratégie MTI@AP-HP. Elle vise à structurer et renforcer la capacité de l’institution à développer, évaluer, produire et […]
janvier 29, 2026
Strategie Santé L’IA associée à l’expertise humaine va transformer la collecte de données en recherche clinique, selon une étude publiée dans Annals of Oncology. Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en France et en Europe, et Lifen, leader français de l’intelligence des données de santé, annoncent les résultats d’une étude multicentrique sur l’automatisation […]
janvier 29, 2026
APHP Le groupe hospitalo-universitaire (GHU) AP-HP. Hôpitaux universitaires Henri-Mondor et l’université Paris-Est Créteil (UPEC) annoncent la création de l’institut universitaire du cancer (IUC) Henri-Mondor, entièrement dédié à la cancérologie. Cinquième IUC de l’AP-HP, il constitue une étape majeure dans la structuration de la cancérologie hospitalo-universitaire pour le Val-de-Marne et traduit une ambition commune : offrir à […]