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Certification ISO 9001:2015 - ISO 27001 HDS
Conformité réglementaire : 21 CRF part 11 FDA et avec ICH E6-E9, ICH Q9-Q10, les Directives européennes 2001/20/EC / Directive 2005/28/EC, Annexe 11, cGMP
CDISC-ODM Certification
Validation des systèmes d'information :
GAMP-5 Méthodologie GAMP-5 :
La certification nationale Qualiopi,
une nouvelle garantie de qualité
pour les prestataires de formation en France
Prix BSMA Europe (Bio Supply Management Alliance) reçu en octobre 2024 pour le module CleanWeb™-RTSM qui permet une gestion précise et transparente des approvisionnements dans le cadre des essais randomisés.
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avril 29, 2025
Buzz e-santé La Cour des Comptes a publié il y a quelques jours un rapport complet sur les usages de la téléconsultation en France et sa « non » intégration dans le système de santé. Décryptage d’une révolution annoncée freinée dans son déploiement. La téléconsultation médicale, après avoir connu un essor fulgurant pendant la crise du Covid-19, […]
avril 29, 2025
Buzz e-santé La délégation au numérique en santé (DNS) et l’Agence du numérique en santé (ANS) ont dévoilé fin mars un rapport complet sur l’éthique du numérique en santé intitulé « Sensibilisation du grand public à l’éthique du numérique en santé ». Présentation. À l’heure où la transformation numérique bouleverse en profondeur notre système de santé, la question […]
avril 29, 2025
DSIH Forcément, dans la cyber on voit passer quasiment tous les projets IT d’une organisation : en principe, ils doivent tous suivre une étape d’homologation, sans parler de ceux qui mettent en œuvre des traitements RGPD enclenchant mécaniquement et a minima une inscription à un registre interne. Mais ce qui frappe n’est pas, justement, ce […]