Data.ANSM : nouvelle plateforme de pharmacovigilance
Buzz Esanté
Développée par l’ANSM avec le programme “Entrepreneurs d’intérêt général” d’Etalab et en partenariat avec le Health Data Hub (HDH), data.ansm propose des données de l’année précédente (A-1) issues de cinq bases de données :
▪La base nationale de pharmacovigilance de l’ANSM contenant les déclarations d’effets indésirables suspectés.
▪La base Open Medic de l’Assurance Maladie, contenant les informations sur le remboursement des médicaments.
▪La base Codex de l’ANSM contenant des informations sur les autorisations de mise sur le marché des médicaments.
▪La base des erreurs médicamenteuses de l’ANSM.
▪La base Trustmed de l’ANSM rassemblant les déclarations de rupture et de risque de rupture de stock de médicaments.
Porté par Etalab et la Direction Interministérielle du Numérique (DINUM), le programme Entrepreneurs d’Intérêt Général a pour objectif de faire travailler ensemble des personnes extérieures à l’administration, aux compétences numériques pointues, et des agents publics engagés dans une démarche d’innovation. Les entrepreneurs d’intérêt général sont répartis en binômes ou trinômes pluridisciplinaires. Avec leurs mentors, ils ont eu 10 mois pour relever un défi d’amélioration du service public à l’aide du numérique et des données.
Cette plateforme fait partie des 10 projets pilotes sélectionnés au printemps 2019 par le HDH visant à promouvoir le partage des données de santé et le développement de projets innovants. Dans ce cadre, le HDH a apporté un appui humain, notamment sur le traitement des données permettant d’estimer les fréquences de déclaration des effets indésirables et d’exposition aux médicaments.
L’ANSM et le Health Data Hub ont signé une convention-cadre pour favoriser le partage des données dont dispose l’ANSM et l’open source tout en garantissant la protection des données personnelles. L’objectif est double : faciliter pour tous l’accès aux données sur les médicaments et assurer une plus grande transparence.
Le site data.asnm.sante.fr ne contient aucune données à caractère individuel. Les données publiées sont issues des bases de données de l’ANSM qui ont fait l’objet d’une pseudonymisation afin de garantir la protection de la vie privée des patients. Pour renforcer la protection des données, seules des données agrégées sont mises en ligne. Lorsqu’un effet indésirable concerne moins de 11 patients, le nombre de personnes concernées n’est pas affiché, afin d’éviter toute réidentification possible des patients.